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    敬畏生命,加強臨床研究倫理監管——我院舉辦倫理審查體系建設專題講座
    作者:佚名    文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2020/9/25

    9月23日下午,我院第12屆中山學術月倫理審查專場在莫干山路院區報告廳舉行。本場講座圍繞“倫理審查體系構建與認證”主題,邀請到世界中醫藥學會聯合會副秘書長徐春波、世界中醫藥學會聯合會中心主任劉強作專題報告。會議由院黨委書記馬慧娟主持。

    徐春波副秘書長從中醫藥研究倫理審查體系(CAP)的起源與發展、CAP認證的相關程序、倫理審查體系的規范管理與運行等不同層面對倫理審查體系構建和CAP認證的必要性進行闡述。她指出,CAP倫理審查體系經過近20年的豐富與完善目前已獲得國際廣泛認可,作為國內臨床研究機構管理標準之一,CAP認證能夠為研究機構、受試者、研究者提供全面系統的倫理保護,大大提高臨床研究的科學性與倫理性。

    劉強主任從CAP認證審核員的視角,詳細解讀了CAP認證的程序、現場審核具體流程,分享了現場審核的訪談、觀摩倫理審查會議、文件查驗中發現的常見問題。他強調,認證審核和內部質量控制機制的持續運行能夠有效提升倫理審查體系的整體水平,不僅對研究機構管理具有重要的現實意義,對臨床醫學的發展也具有巨大的推動作用和社會價值。希望中山醫院能夠通過認證達到提高臨床醫學研究水平、完善臨床研究平臺建設的目標。

    馬慧娟書記代表醫院向兩位專家的指導表示感謝。她說,兩位專家為我們闡釋了“CAP認證為什么做,做什么,怎么做?”的問題。倫理審查的核心是要在科學發展和保護受試者健康與權益之間尋求平衡,在維護受試者權益與兼顧研究者利益之間做出平衡,在著眼于現實利益與維護長遠利益之間把握平衡,建立健全倫理審查體系不僅是國家中醫藥傳承創新重點中醫院建設的要求,也是我院“十四五”期間,爭取中醫藥臨床研究基地的必要條件,將為我院長遠發展起到保駕護航的作用。

    專家們的精彩報告和經驗分享,為我們帶來了臨床研究倫理審查的新知識、新思維,有利于進一步規范醫院臨床研究質量管理,不斷推進科學化、標準化建設,為即將到來的CAP認證現場審核夯實基礎。

     

    (科教部、GCP中心/供稿)

    文章錄入:院辦    責任編輯:院辦 

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